Industrie-apotheker Helix

Functieomschrijving

De ziekenhuisapotheken van het Helix netwerk, bestaande uit AZ Monica, AZ Klina, UZ Antwerpen,  AZ Rivierenland en AZ Voorkempen, zullen een nieuwe state-of-the-art cleanroom oprichten op de site van AZ Klina Brasschaat. Deze zal vanaf 2026 voldoen aan de strenge PIC/S-normen voor farmaceutische bereidingen.

In het kader van dit grootschalig Helix-project werven we een industrie-apotheker aan om vanuit bestaande en opgebouwde expertise de bouw, de inrichting en de validatie van deze nieuwe faciliteit te realiseren met als einddoel een PIC/S conforme exploitatie van de nieuwe Helix-cleanroom.

Grijp deze unieke kans om samen met het Helix netwerk een nieuwe cleanroom te bouwen én te exploiteren! 

Interesse en goesting ? Solliciteer dan nu of neem met ons contact!

 

Tijdens de projectfase

• vanuit je expertise ben je sterk betrokken bij de volledige voorbereiding van de bouw, de uitrusting en de inrichting van de nieuwe cleanroom (vb. aanbestedingsdossiers, URS…)
• je bent verantwoordelijk voor de validatie van de uitrusting en alle cleanroom activiteiten  (vb. VMP, DQ, IQ/OQ/PQ)
• je bent verantwoordelijk voor het uitzetten van alle werkstromen gerelateerd aan de exploitatie van de cleanroom (vb. materiaal, logistiek, afval…)
• je bent verantwoordelijk voor de implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem voor alle bereidingen en herverpakkingen (QMS)
• je wordt binnen de realisatie van het project ondersteund door een externe cleanroom expert

Vanaf de exploitatie

• na de projectfase word je verantwoordelijk voor de dagelijkse exploitatie van de cleanroom, meer bepaald het organiseren en coördineren van de cleanroom activiteiten
• je geeft leiding aan een team van farmaceutisch-technisch assistenten en cleanroom medewerkers
• je staat in voor de verdere uitbouw en de verdere ontwikkeling van de cleanroom
• je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging (vb. kalibraties, onderhoud…) en het in stand houden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (vb. risicoanalyses, documentbeheer…)
• je functioneert als QP voor het opvolgen van de microbiologische controles en voor de vrijgave van alle bereidingen en herverpakkingen
• je organiseert periodieke interne audits
• je bent verantwoordelijk voor de rapportering en de administratie
• je organiseert opleidingen voor je medewerkers over de opgestelde procedures en instructies

Je profiel

• je bent in het bezit van een diploma industrie-apotheker of master in de industriële farmacie.
• diploma van ziekenhuisapotheker is een meerwaarde
• je bent erkend als Qualified Person (QP/QPHum) volgens het artikel 84 en 211 van het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 en de Verordening (EU) 2019/6.
• je bent vertrouwd met de PIC/S-normen (GMP)
• je hebt een minimale relevante werkervaring van 5 jaar en een aantoonbare ervaring in QA en validatie
• je hebt ervaring met QC en werken in een ziekenhuiscontext is een meerwaarde
• je zorgt ervoor dat nieuwe projecten voldoen aan de regelgeving (PIC/S) en doet dat met oog voor efficiëntie en pragmatisme
• je functie vereist sterke people management vaardigheden gecombineerd met een sterke technische kennis
• je coacht en inspireert je team en creëert een cultuur die het belang van kwaliteit, hygiëne en veiligheid uitdraagt in de hele organisatie
• je communiceert helder en gestructureerd naar alle betrokkenen
• je bent kwaliteitsbewust en werkt zeer nauwgezet
• je bent sterk analytisch en probleemoplossend ingesteld en goed organisatorisch onderlegd
• je bent flexibel en stressbestendig.
• je bent dynamisch, positief en werkt vlot samen in een multidisciplinair team, maar bent ook in staat zelfstandig te werken
• je beschikt over een goede informaticakennis (MS Office)
• je bent de Nederlandse taal machtig

Ons aanbod

• een voltijds contract van onbepaalde duur
• een uitdagend nieuw project binnen het Helix-netwerk
• een verloning afgestemd op je functie met overname van relevante anciënniteit
• pakket extra legale voordelen
• maaltijdcheques
• bijkomende vakantiedagen
• vergoeding woon-werk verkeer en/of fietsvergoeding
• mooie voordelen en kortingen via Benefits at work

Solliciteer voor deze job

Delen